十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是什么？
塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出個(gè)；
微生物最高允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能超出個(gè)；菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車(chē)間之間壓差要≥5Pa，潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間要≥。
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車(chē)間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP廠房一般有萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)，其中以十萬(wàn)級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬(wàn)級(jí)最多，十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
建設(shè)一個(gè)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間需要多少錢(qián)？
您好，很高興回答您的問(wèn)題，影響十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間價(jià)格的因素有很多，例如潔凈車(chē)間的凈化級(jí)別，選擇的凈化設(shè)備，車(chē)間面積，以及工藝流程，材料的選擇等，這些都會(huì)大幅度的影響到價(jià)格，所以它沒(méi)有一個(gè)系統(tǒng)的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，都是按照實(shí)際的需要來(lái)定價(jià)格的,希望回答可以幫到您